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2024-11-12 08:53:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構、醫(yī)療器械生產企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)、醫(yī)療實驗室、血液制品生產單位、臨床檢驗試劑生產單位、進口藥品代理機構、藥品研發(fā)機構或者藥品檢驗機構等。
**1. 營業(yè)執(zhí)照：提供最新年檢簽章的營業(yè)執(zhí)照復印件。 **2. 藥品生產（經營）企業(yè)許可證：提供藥品生產或經營企業(yè)的許可證復印件。 **3. GMP/GSP認證證書：提供藥品生產企業(yè)的GMP證書或藥品經營企業(yè)的GSP證書復印件。 **4. 稅務登記證：提供稅務登記證復印件。 **5. 企業(yè)法人代碼證：提供企業(yè)法人代碼證復印件。 **6. 藥品注冊證—注冊登記表：提供醫(yī)療器械的注冊證和注冊登記表復印件。 **7. 法人授權委托書：提供法人授權委托書，標明委托授權范圍和有效期。 **8. 銷售人員的身份證復印件：提供銷售人員的身份證復印件。 **9. 質量保證協(xié)議書：提供質量保證協(xié)議書或質量承諾書。 **10. 企業(yè)印章樣式：提供企業(yè)印章樣式的復印件。 **11. 隨貨同行單（票）樣式：提供隨貨同行單（票）的樣式。 **12. 開戶戶名、開戶銀行及賬號：提供開戶戶名、開戶銀行及賬號信息。
對于非藥品類的首營企業(yè)，如醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、食品等，所需資質可能有所不同，但一般包括以下幾項：
**1. 營業(yè)執(zhí)照：提供最新年檢簽章的營業(yè)執(zhí)照復印件。 **2. 全國工業(yè)產品生產許可證：提供全國工業(yè)產品生產許可證復印件。 **3. 衛(wèi)生許可證：提供衛(wèi)生許可證復印件。 **4. 企業(yè)法人代碼證：提供企業(yè)法人代碼證復印件。 **5. 稅務登記證：提供稅務登記證復印件。 **6. 質量保證協(xié)議：提供質量保證協(xié)議。 **7. 企業(yè)印章樣式：提供企業(yè)印章樣式的復印件。 **8. 隨貨同行單（票）樣式：提供隨貨同行單（票）的樣式。 **9. 開戶戶名、開戶銀行及賬號：提供開戶戶名、開戶銀行及賬號信息。
首營企業(yè)需要提供的資質材料繁多且具體要求可能根據不同地區(qū)和行業(yè)有所差異。在實際操作中，建議根據當地食品藥品監(jiān)督管理部門的要求以及具體的業(yè)務需求來準備相應的資質材料。同時，隨著法律法規(guī)的變化，這些要求可能會有所更新，因此保持關注最新的政策動態(tài)是非常必要的。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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