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2023-07-01 09:09:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或實施某種行為的權利或資格的行政行為。經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。那么無藥品經營資質案例？但愿本文能給你帶來幫助。
一、辦理藥品經營許可證需要什么要求
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條
開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
(二)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
(四)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。
《藥品經營許可證管理辦法》（局令第6號）第五條
開辦藥品零售企業(yè)，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規(guī)定：
（一）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結合當地具體情況確定。
二、辦理藥品經營許可證所需資料
擬開辦藥品零售企業(yè)，須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請，并提交以下資料：
①藥品零售企業(yè)籌建申報資料核對一覽表;
②《藥品零售企業(yè)籌建申請表》;
③擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復印件(交驗原件)及個人簡歷及其他技術人員資格證書復印件(交驗原件);
④房屋使用意向證明(產權證或租賃意向協議)復印件(交驗原件);
⑤選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);
⑥連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的;
⑦法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關材料。
許可證申請
1、申辦人完成注冊后，向食品藥品監(jiān)督管理分局提出驗收申請，并按規(guī)定提交以下資料：
①《藥品零售企業(yè)許可申請表》;
②《藥品零售企業(yè)許可審查表》;
③工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件(交驗原件);
④房屋使用證明(產權證或租賃協議)復印件(交驗原件);
⑤經營場所和倉庫平面布局圖;
⑥依法經過資格的藥學技術人員資格證書及聘書;
⑦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄;
⑧《予以籌建藥品零售企業(yè)通知書》(復印件)。
三、辦理藥品經營許可證流程詳細步驟
申請：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結果：能當場受理或通過當場補正達到受理條件的，直接進入受理步驟，受理后網上直接顯示受理編號
根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的，補正完成后受理；收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。
審查結果：對經審查不符合申報要求的，退回受理環(huán)節(jié)，并說明原因；對符合申報要求的，提出審核意見，轉決定環(huán)節(jié)。
作出決定：
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力：作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內容：
1、申請內容是否符合法定權限；
2、申請人主體是否合法有效；
3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件；
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過后，申請人在省藥品監(jiān)督管理局網站“網上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經營許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網站公開。
四、國內辦理藥品經營許可證要多久
藥品經營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內給出答復。
以上這些就是無藥品經營資質案例的資料?，F在各位創(chuàng)業(yè)者對藥品經營許可證都有一點了解了。行政許可指的是法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明，對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動，提出行政許可申請，必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件，滿足這些條件，行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。首先，申請人提出申請辦理藥品經營許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。倘若您對藥品經營許可證還有哪里有疑惑需要咨詢的，歡迎來進行提問咨詢，這樣才能了解的更清楚。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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