
好順佳集團
2023-06-28 09:11:25
3032
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心,企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
許可證一般是指許可機關頒發(fā)的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業(yè)務。這就是我們整理的有關外貿公司醫(yī)療器械許可證的內容,此文供各位投資者參考:
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要滿足什么條件
(一)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱。
(二)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所。(根據管理辦法里面要求不少于80平米。
(三)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房。
(四)具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
(五)具備與經營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
(六)具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。
二、申請醫(yī)療器械經營許可證需要什么資料
1、醫(yī)療器械經營許可證申請表。這個表是需要企業(yè)在市食藥局網站上填寫后打印出來的。
2、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼正副本復印件。若是三證合一之后的營業(yè)執(zhí)照,只需提供營業(yè)執(zhí)照正副本復印件。
3、產品注冊證復印件或產品目錄。對于你從事的經營范圍,提供所有產品的注冊證復印件或者以目錄形式呈現,標上注冊號
4、法人,企業(yè)負責人,質量管理人的身份證復印件,任命書,和學歷證明。
5、經營場所及庫房的房產證、租賃合同等證明材料,證明該房子目前已經歸你使用。還需提供經營場所和庫房的方位圖、平面圖。面積需要與經營范圍相適應。
6、設備設施目錄。包括電腦,電話,傳真機等辦公用品
7、組織機構和部門設置,各項制度,程序。
8、計算機系統說明,用于監(jiān)管部門電子監(jiān)管。
9、最后需要授權委托書和材料真實性自我保證聲明。
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證有什么流程
準備申請材料、提交申請
相關部門受理審查(材料補齊補正)
相關部門審核(材料審核、現場驗收、技術審查、綜合評定)
審批決定
辦結制證
四、公司申請醫(yī)療器械經營許可證要多久
一般需要45個工作日左右。
以上這些就是我們整理的關于外貿公司醫(yī)療器械許可證的相關介紹了?,F在你對醫(yī)療器械經營許可證都知道了。生活中經常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,提出行政許可申請,必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。若是各位伙伴不懂就可以多咨詢一下。
< 上一篇:外貿企業(yè)進出口資質
下一篇:多久能取得預售許可證 >
您的申請我們已經收到!
專屬顧問會盡快與您聯系,請保持電話暢通!