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外貿公司醫(yī)療器械許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-06-28 09:11:25

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內容摘要:許可證一般是指許可機關頒發(fā)的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證,只要...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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許可證一般是指許可機關頒發(fā)的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業(yè)務。這就是我們整理的有關外貿公司醫(yī)療器械許可證的內容,此文供各位投資者參考:

外貿公司醫(yī)療器械許可證

一、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要滿足什么條件

(一)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱。

(二)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所。(根據管理辦法里面要求不少于80平米。

(三)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房。

(四)具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

(五)具備與經營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。

(六)具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。

二、申請醫(yī)療器械經營許可證需要什么資料

1、醫(yī)療器械經營許可證申請表。這個表是需要企業(yè)在市食藥局網站上填寫后打印出來的。

2、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼正副本復印件。若是三證合一之后的營業(yè)執(zhí)照,只需提供營業(yè)執(zhí)照正副本復印件。

3、產品注冊證復印件或產品目錄。對于你從事的經營范圍,提供所有產品的注冊證復印件或者以目錄形式呈現,標上注冊號

4、法人,企業(yè)負責人,質量管理人的身份證復印件,任命書,和學歷證明。

5、經營場所及庫房的房產證、租賃合同等證明材料,證明該房子目前已經歸你使用。還需提供經營場所和庫房的方位圖、平面圖。面積需要與經營范圍相適應。

6、設備設施目錄。包括電腦,電話,傳真機等辦公用品

7、組織機構和部門設置,各項制度,程序。

8、計算機系統說明,用于監(jiān)管部門電子監(jiān)管。

9、最后需要授權委托書和材料真實性自我保證聲明。

三、辦理醫(yī)療器械經營許可證有什么流程

準備申請材料、提交申請

相關部門受理審查(材料補齊補正)

相關部門審核(材料審核、現場驗收、技術審查、綜合評定)

審批決定

辦結制證

四、公司申請醫(yī)療器械經營許可證要多久

一般需要45個工作日左右。

以上這些就是我們整理的關于外貿公司醫(yī)療器械許可證的相關介紹了?,F在你對醫(yī)療器械經營許可證都知道了。生活中經常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,提出行政許可申請,必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。若是各位伙伴不懂就可以多咨詢一下。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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