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2023-06-27 08:47:50
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？以下將為伙伴們介紹藥品經營許可證取消以及相關信息，但愿本篇文章對創(chuàng)業(yè)者有所益處。
一、申請藥品經營許可證要哪些要求
人員：
（1）只經營乙類非處方藥的，至少配備一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質量負責人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質量負責人）應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。多名采購員、營業(yè)員、驗收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫(yī)學、生物相關專業(yè)或資格證。）
（2）執(zhí)業(yè)藥師應當在崗履職，在崗信息應當在營業(yè)場所顯著位置進行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等），工作期間應當佩戴執(zhí)業(yè)藥師標志牌。
經營場所：
（1）非住宅用途性質、消防無要求，倉庫不強求，面積60平以上；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立必須具有獨立區(qū)域，每超出150平，增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術人員。
（2）營業(yè)場所要設置與外界有效間隔的設施，并安裝空調設備、藥品儲存、銷售、陳列區(qū)（庫、柜）應當配備有效調節(jié)及監(jiān)測溫濕度的設施設備，確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規(guī)定，營業(yè)場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
設備要求：
（1）配置與經營范圍、經營規(guī)模相適應并符合藥品包裝標示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設施設備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）藥品拆零銷售的，應當配置符合拆零及衛(wèi)生要求的調配工具、包裝用品。
（3）配置能夠符合藥品經營質量管理規(guī)范要求的計算機系統(tǒng)、銷售憑證打印設備。
相關制度：
（1）保證經營藥品質量的管理制度（包含24項質量管理制度）
（2）保證經營藥品質量的操作規(guī)程（包含采購、驗收、銷售、處方審核、調配、核對、管理、儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程）
（3）建立可追溯的質量管理記錄（經營第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應當設立特殊藥品專用賬冊）
二、辦理藥品經營許可證需要什么材料
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營藥品的范圍;
3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
三、申請藥品經營許可證一般流程
1.申請:向當地省級食品藥品監(jiān)督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業(yè)務類型相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據不同情況進行處理，并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質發(fā)放:向有資質的單位發(fā)放藥品經營許可證。
四、申請藥品經營許可證需要多久完成
法定辦結時限：25個工作日
以上內容是本篇文章整理的關于藥品經營許可證取消的相關內容介紹，相信現在投資者對藥品經營許可證都清楚了。在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實行許可制度，在公司經營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經營許可證。你在處理的時候都可以向我們的客服人員進行咨詢。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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