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2023-06-27 08:47:09
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證呢?接下來(lái)由本文為您帶來(lái)河北省藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)的有關(guān)知識(shí),但愿本篇文章能幫助到各位伙伴。
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些條件
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件;
3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要什么資料和材料
第一、企業(yè)籌建資料
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書(shū)
2、申請(qǐng)人(指企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份復(fù)印件
3、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷
4、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人畢業(yè)復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥證書(shū)復(fù)印件(原審核)
5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷
6、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證書(shū)、職稱證書(shū)、聘書(shū)復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)復(fù)印件(原審核)
7、擬經(jīng)營(yíng)藥品范圍
8、擬營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備情況
9、工商部門(mén)核發(fā)公司《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
第二、企業(yè)驗(yàn)收資料
1、驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)
2、房屋租賃合同
3、從業(yè)人員身份證、健康證復(fù)印件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、設(shè)施設(shè)備情況表
7、營(yíng)業(yè)員畢業(yè)證書(shū)復(fù)印件
8、質(zhì)量管理文件目錄
9、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面圖
10、對(duì)提交材料真實(shí)性的承諾書(shū)
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的步驟和流程
1、受理,對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式,補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件,受理。
2、審評(píng)認(rèn)證,現(xiàn)場(chǎng)檢查,出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告審查意見(jiàn)
3、審查,對(duì)受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查的審查內(nèi)容和審評(píng)過(guò)程進(jìn)行初審,形成初審審查意見(jiàn)
4、審核,對(duì)審查人員的初審意見(jiàn)進(jìn)行審核,形成許可決定建議
5、許可決定,作出許可決定
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證多長(zhǎng)時(shí)間能批下來(lái)
申請(qǐng)受理:2個(gè)工作日
審查與決定:5個(gè)工作日
制證:3個(gè)工作日
發(fā)證:5個(gè)工作日
上面就是本篇文章為大家?guī)?lái)的河北省藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)具體解釋。要是伙伴們遇到其他相關(guān)疑慮不太懂的,都?xì)g迎你進(jìn)行咨詢。
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