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2023-06-25 08:59:24
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可證指的是行政機關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定,需要頒發(fā)的行政許可證件。公司有需要一定要辦理許可證,沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會被罰款,嚴(yán)重的話不僅會沒收財產(chǎn)還會被判刑。這就是本文整理的有關(guān)經(jīng)銷醫(yī)療器械許可證的相關(guān)知識點,希望此文能夠幫到各位!
一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求有哪些
1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些);
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料有哪些
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議;
(4)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料;
(5)經(jīng)營地平面設(shè)計圖,倉庫平面設(shè)計圖。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程是怎樣
(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
(二)然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。
(三)之后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號,網(wǎng)上申報。
(四)網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。
四、公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間
核名通過后,3-4個月左右
上面就是編輯為大家?guī)淼?b>經(jīng)銷醫(yī)療器械許可證詳盡解答。相信現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一點了解了。行政許可是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予從事特定活動的行為。提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請之后,由行政許可機關(guān)對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。假如投資者想了解更多關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的問題,歡迎來提問咨詢,這樣才能了解的更清楚。
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