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醫(yī)療器械經營資質辦理服務

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-06-25 08:57:36

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內容摘要:行政許可是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經依法審查,準予從事特定活動的行為。提出行政許可申請,必...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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行政許可是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經依法審查,準予從事特定活動的行為。提出行政許可申請,必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。一定要注意醫(yī)療器械經營資質辦理服務,希望此文對各位投資者有所幫助。

醫(yī)療器械經營資質辦理服務

一、辦理醫(yī)療器械經營許可證基本要求

1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;

2、具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員;

3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;

4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要準備的資料

1、委托書(附辦人員復印件)一份;

2、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》一份;

3、企業(yè)名稱預先核準通知書復印件或者《營業(yè)執(zhí)照》正本復印件一份;

4、企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;

5、企業(yè)組織機構與職能框架圖一份;

三、辦理醫(yī)療器械經營許可證基本服務流程

1、經營企業(yè)經辦人攜帶醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件前往所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可;

2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;

3、對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證;

4、對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。

四、申請醫(yī)療器械經營許可證多久能下來

因為先核查地址,所以時間大約在1個半月

上面就是我們整理的關于醫(yī)療器械經營資質辦理服務的有關知識了。首先,申請人提出申請辦理醫(yī)療器械經營許可證,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。許可證全稱為經營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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