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2023-06-21 09:02:56
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)療器械經營許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經批準之后就可以拿到經營許可證書了。今天就讓本篇文章給你盤點一下醫(yī)療器械公司資質證明范本吧!本文供你參考:
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證要具備什么要求
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員;
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫(yī)療器械經營許可證需要提供哪些資料
1、營業(yè)執(zhí)照復印件。
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件。
3、組織機構與部門設置說明。
4、經營范圍、經營方式說明。
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖,平面圖,房租產權證文件或者租賃協(xié)議(附房租產權證明文件)復印件。
6、經營設施、設備目錄。
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證基本流程
1、經營企業(yè)經辦人攜帶醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件前往所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可;
2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;
3、對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證;
4、對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證完成要多久
二類備案一般一周左右,三類許可證審批的時間一般是15個工作日
通過以上這些對醫(yī)療器械公司資質證明范本的詳細回答,行政許可證是指行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)的行政許可證件。許可證全稱為經營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。倘若各位對醫(yī)療器械經營許可證有哪里有疑惑想了解的,歡迎進行咨詢好順佳,我們會有專人為創(chuàng)業(yè)者提供解答。
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