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2023-06-20 09:16:13
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予從事特定活動(dòng)的行為。從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營該項(xiàng)業(yè)務(wù)。首先,申請(qǐng)人提出申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營許可證,其次,對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可,申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。今天我們看看關(guān)于藥品經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)有什么的信息,希望此文對(duì)您有所益處。
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證需要具備哪些條件
(一)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;
(二)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證資料包括哪些
開辦藥品批發(fā)企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng),并提交材料:
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
3、擬經(jīng)營藥品的范圍;
4、擬設(shè)營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。
申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后,向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交材料:
1、藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3、營業(yè)場(chǎng)所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專頁技術(shù)人員資格證書及聘書;
5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
三、企業(yè)辦理藥品經(jīng)營許可證流程
申請(qǐng):在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進(jìn)行申請(qǐng)
受理審核和結(jié)果:能當(dāng)場(chǎng)受理或通過當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的,直接進(jìn)入受理步驟,受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號(hào)
根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的,補(bǔ)正完成后受理;收件之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的,收件之日起即為受理。
審查結(jié)果:對(duì)經(jīng)審查不符合申報(bào)要求的,退回受理環(huán)節(jié),并說明原因;對(duì)符合申報(bào)要求的,提出審核意見,轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。
作出決定:
1、作出準(zhǔn)予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認(rèn)、行政獎(jiǎng)勵(lì)、行政裁決、其他行政權(quán)力:作出準(zhǔn)予辦理或不予辦理的決定。
決定內(nèi)容:
1、申請(qǐng)內(nèi)容是否符合法定權(quán)限;
2、申請(qǐng)人主體是否合法有效;
3、申請(qǐng)人所申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容是否符合申請(qǐng)條件;
4、申請(qǐng)人所提交的申請(qǐng)材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料;
5、審查程序是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過后,申請(qǐng)人在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經(jīng)營許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公開。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證要多久可以批準(zhǔn)下來
法定辦結(jié)時(shí)限:25個(gè)工作日
上面這些就是給各位伙伴分享的藥品經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)有什么,許可證全稱為經(jīng)營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應(yīng)的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證。
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