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醫(yī)療器械經營許可范圍分類

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-06-17 09:14:47

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內容摘要:經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如醫(yī)療器械經營許可證等。以下將為各位伙...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如醫(yī)療器械經營許可證等。以下將為各位伙伴介紹醫(yī)療器械經營許可范圍分類以及相關信息,希望本篇文章能給各位創(chuàng)業(yè)者帶來幫助。

醫(yī)療器械經營許可范圍分類

一、辦理醫(yī)療器械經營許可證要哪些條件

人員要求:

1名質量管理人,要求是醫(yī)療器械相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上專業(yè)技術執(zhí)照

1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可

地址面積要求:辦公室30平,庫房15平

二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要什么資料呢

1、醫(yī)療器械經營許可證申請表。這個表是需要企業(yè)在市食藥局網站上填寫后打印出來的。

2、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼正副本復印件。若是三證合一之后的營業(yè)執(zhí)照,只需提供營業(yè)執(zhí)照正副本復印件。

3、產品注冊證復印件或產品目錄。對于你從事的經營范圍,提供所有產品的注冊證復印件或者以目錄形式呈現,標上注冊號

4、法人,企業(yè)負責人,質量管理人的身份證復印件,任命書,和學歷證明。

5、經營場所及庫房的房產證、租賃合同等證明材料,證明該房子目前已經歸你使用。還需提供經營場所和庫房的方位圖、平面圖。面積需要與經營范圍相適應。

6、設備設施目錄。包括電腦,電話,傳真機等辦公用品

7、組織機構和部門設置,各項制度,程序。

8、計算機系統(tǒng)說明,用于監(jiān)管部門電子監(jiān)管。

9、最后需要授權委托書和材料真實性自我保證聲明。

三、申請醫(yī)療器械經營許可證程序

1.準備好需要的辦理資料;

2.需要辦理許可證的企業(yè)經辦人攜帶以上資料前往所在地的市級人民政府食品監(jiān)督管理部門申請經營許可;

3.管理部門受理資料,于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;

4.若符合條件,則管理部門發(fā)放醫(yī)療器械經驗許可證,若不符合條件,則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。

四、辦理醫(yī)療器械經營許可證要多久時間

因為先核查地址,所以時間大約在1個半月

綜上所述,關于醫(yī)療器械經營許可范圍分類筆者已經為大家解答了。想必創(chuàng)業(yè)者對醫(yī)療器械經營許可證都有一點理解了。辦理醫(yī)療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。倘若各位對醫(yī)療器械經營許可證有其他相關的問題不清楚,可以來在線咨詢我們,我們會有專業(yè)人士為創(chuàng)業(yè)者提供最優(yōu)質的解答。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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