全部服務
好順佳集團
2023-06-17 09:14:47
4022
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明，如醫(yī)療器械經營許可證等。以下將為各位伙伴介紹醫(yī)療器械經營許可范圍分類以及相關信息，希望本篇文章能給各位創(chuàng)業(yè)者帶來幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證要哪些條件
人員要求：
1名質量管理人，要求是醫(yī)療器械相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上專業(yè)技術執(zhí)照
1名銷售、1名采購，1名庫管，3名人員沒有要求，提供身份證即可
地址面積要求：辦公室30平，庫房15平
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要什么資料呢
1、醫(yī)療器械經營許可證申請表。這個表是需要企業(yè)在市食藥局網站上填寫后打印出來的。
2、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼正副本復印件。若是三證合一之后的營業(yè)執(zhí)照，只需提供營業(yè)執(zhí)照正副本復印件。
3、產品注冊證復印件或產品目錄。對于你從事的經營范圍，提供所有產品的注冊證復印件或者以目錄形式呈現，標上注冊號
4、法人，企業(yè)負責人，質量管理人的身份證復印件，任命書，和學歷證明。
5、經營場所及庫房的房產證、租賃合同等證明材料，證明該房子目前已經歸你使用。還需提供經營場所和庫房的方位圖、平面圖。面積需要與經營范圍相適應。
6、設備設施目錄。包括電腦，電話，傳真機等辦公用品
7、組織機構和部門設置，各項制度，程序。
8、計算機系統(tǒng)說明，用于監(jiān)管部門電子監(jiān)管。
9、最后需要授權委托書和材料真實性自我保證聲明。
三、申請醫(yī)療器械經營許可證程序
1.準備好需要的辦理資料；
2.需要辦理許可證的企業(yè)經辦人攜帶以上資料前往所在地的市級人民政府食品監(jiān)督管理部門申請經營許可；
3.管理部門受理資料，于30個工作日內進行審查，必要時組織核查；
4.若符合條件，則管理部門發(fā)放醫(yī)療器械經驗許可證，若不符合條件，則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證要多久時間
因為先核查地址，所以時間大約在1個半月
綜上所述，關于醫(yī)療器械經營許可范圍分類筆者已經為大家解答了。想必創(chuàng)業(yè)者對醫(yī)療器械經營許可證都有一點理解了。辦理醫(yī)療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。倘若各位對醫(yī)療器械經營許可證有其他相關的問題不清楚，可以來在線咨詢我們，我們會有專業(yè)人士為創(chuàng)業(yè)者提供最優(yōu)質的解答。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：醫(yī)療器械經營許可在哪辦
下一篇：醫(yī)療器械許可或經營備案表 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
