
好順佳集團
2023-06-17 09:14:47
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如醫(yī)療器械經營許可證等。以下將為各位伙伴介紹醫(yī)療器械經營許可范圍分類以及相關信息,希望本篇文章能給各位創(chuàng)業(yè)者帶來幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證要哪些條件
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫(yī)療器械相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上專業(yè)技術執(zhí)照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要什么資料呢
1、醫(yī)療器械經營許可證申請表。這個表是需要企業(yè)在市食藥局網站上填寫后打印出來的。
2、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼正副本復印件。若是三證合一之后的營業(yè)執(zhí)照,只需提供營業(yè)執(zhí)照正副本復印件。
3、產品注冊證復印件或產品目錄。對于你從事的經營范圍,提供所有產品的注冊證復印件或者以目錄形式呈現,標上注冊號
4、法人,企業(yè)負責人,質量管理人的身份證復印件,任命書,和學歷證明。
5、經營場所及庫房的房產證、租賃合同等證明材料,證明該房子目前已經歸你使用。還需提供經營場所和庫房的方位圖、平面圖。面積需要與經營范圍相適應。
6、設備設施目錄。包括電腦,電話,傳真機等辦公用品
7、組織機構和部門設置,各項制度,程序。
8、計算機系統(tǒng)說明,用于監(jiān)管部門電子監(jiān)管。
9、最后需要授權委托書和材料真實性自我保證聲明。
三、申請醫(yī)療器械經營許可證程序
1.準備好需要的辦理資料;
2.需要辦理許可證的企業(yè)經辦人攜帶以上資料前往所在地的市級人民政府食品監(jiān)督管理部門申請經營許可;
3.管理部門受理資料,于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;
4.若符合條件,則管理部門發(fā)放醫(yī)療器械經驗許可證,若不符合條件,則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證要多久時間
因為先核查地址,所以時間大約在1個半月
綜上所述,關于醫(yī)療器械經營許可范圍分類筆者已經為大家解答了。想必創(chuàng)業(yè)者對醫(yī)療器械經營許可證都有一點理解了。辦理醫(yī)療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。倘若各位對醫(yī)療器械經營許可證有其他相關的問題不清楚,可以來在線咨詢我們,我們會有專業(yè)人士為創(chuàng)業(yè)者提供最優(yōu)質的解答。
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