
好順佳集團(tuán)
2023-06-12 09:06:51
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生活中經(jīng)常會(huì)接觸到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候,必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程,提出申請(qǐng)之后,由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會(huì)作出行政許可的決定。很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的,比如經(jīng)營(yíng)許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經(jīng)營(yíng)。以下將為投資者介紹醫(yī)療器械公共維修資質(zhì)證書以及相關(guān)信息,本文供各位伙伴參考:
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件
1、具備與企業(yè)及經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)檢人員和技術(shù)人員
2、提供與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
3、具備與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度
二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要些什么資料
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》;
2、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件;
3、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的資格證明;
4、質(zhì)量專職管理人員具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱資格證明;
5、售后服務(wù)人員的資格證明;
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)證明或者房屋租賃合同;
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;
8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業(yè)負(fù)責(zé)人,需要提供《授權(quán)委托書》;
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程需要什么
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)
6、行政決定
7、制證,發(fā)證
四、公司申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間
核名通過后,3-4個(gè)月左右
上面這些就是我們整理的關(guān)于醫(yī)療器械公共維修資質(zhì)證書的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)。申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)。倘若各位投資者對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有疑問,都?xì)g迎各位創(chuàng)業(yè)者進(jìn)行提問咨詢。
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