
好順佳集團
2023-06-08 08:56:37
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是藥品經(jīng)營許可證這個問題還不太了解,提出藥品經(jīng)營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定?;锇閭兿肓私?b>注銷藥品經(jīng)營資質(zhì)多長時間,希望此文能幫到各位伙伴。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證的要求
1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照;
2.營業(yè)場所應當與其經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應,并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應不低于40平方米;根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距,營業(yè)面積可以下浮10%;經(jīng)營中藥飲片應適當增加營業(yè)面積;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)(房產(chǎn)證或購房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證(施工、規(guī)劃許可證)、公產(chǎn)房等);
4.有必要的營業(yè)設施、設備(其中包括貨架和柜臺;監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備,防蟲、防鼠等設備;經(jīng)營中藥飲片的,有存放飲片和處方調(diào)配的設備;經(jīng)營冷藏藥品的,有專用冷藏設備;藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品);
5.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營人員中應當具有至少一名中藥學專業(yè)初級技術職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格)。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證要提供什么資料
1.企業(yè)單位營業(yè)執(zhí)照復印件;
2.網(wǎng)站域名注冊的相關證明或證明文件;
3.網(wǎng)站欄目設置、收費欄目、收費方式說明。
4.網(wǎng)站的相關管理制度和實施說明,用于備份和查閱歷史上公布的信息。
5.與藥品和醫(yī)療器械相關的專業(yè)技術人員的學歷證明復印件或其專業(yè)技術資格證明,網(wǎng)站負責人身份證明復印件及簡歷;
6.確保藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
7.完善的網(wǎng)絡和信息安全措施,包括網(wǎng)站安全措施、信息安全管理系統(tǒng)、用戶信息安全管理系統(tǒng);
三、最新申請藥品經(jīng)營許可證流程步驟
(1)提出申請,向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請;
(2)遞交材料,遞交與所申請經(jīng)營類型相關的材料;
(3)材料補正,受理部門根據(jù)不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料;
(4)審核階段,審核周期為30個工作日;
(5)資質(zhì)發(fā)放,對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、申請藥品經(jīng)營許可證需要多長時間
法定辦結(jié)時限:25個工作日
綜合以上這些所說的注銷藥品經(jīng)營資質(zhì)多長時間,許可證一般是指有關行政許可機關根據(jù)行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準書。申請藥品經(jīng)營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。倘若各位對藥品經(jīng)營許可證遇到其他相關疑惑需要咨詢的,可以來您進行提問咨詢。
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