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2023-05-31 12:24:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。以下將為各位介紹藥品經(jīng)營許可證保證書以及相關信息，希望此文對創(chuàng)業(yè)者有所幫助。
一、申請藥品經(jīng)營許可證需要滿足什么條件
1、根據(jù)相關的法律規(guī)定，從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上，規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師，質量管理負責人的學歷要求在大學以上，必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能利用計算機進行所有的經(jīng)營和質量控制，并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。
二、申請藥品經(jīng)營許可證需要的資料有哪些
1、區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料；
2、藥品經(jīng)營許可證申請書；
3、名稱預先核準證明；
4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷證明原件、復印件，個人簡歷及身份證明的復印件，質量負責人保證在崗履職的保證書；
5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學專業(yè)技術人員資格證書、學歷原件、復印件；
6、擬經(jīng)營藥品的范圍；
7、擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施設備目錄；
8、從業(yè)人員健康體檢合格證明；
9、經(jīng)營場所合法使用的有關證明（如房屋所有權證或租賃協(xié)議等）；經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明；
10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明（注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設置意見）；
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
三、企業(yè)申請藥品經(jīng)營許可證步驟
第一步、備資料。要辦理藥品經(jīng)營許可證，必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準備好辦證的所有資料，一般包括申請書、營業(yè)執(zhí)照、法人、負責人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請。假如你想辦理藥品經(jīng)營許可證，就必須向經(jīng)營所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。
第三步、交材料。提出申請后，按照職能部門的要求的材料清單遞交已經(jīng)準備好的所有材料。受理部門收到材料后，會進行初審，假如資料不齊，還需要進行補交。
第四步、審材料。受理部門收到你提交的資料后，會對你提交的資料進行審核，查驗資料的真實性，并對資質進行實質審查。審核周期一般為30個工作日。
第五步、發(fā)資質。假如你提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關職能部門會按照要求給申請人發(fā)放資質材料，也就是藥品經(jīng)營許可證。
四、企業(yè)申請藥品經(jīng)營許可證要多久
藥品經(jīng)營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內給出答復。
了解藥品經(jīng)營許可證保證書這一問題之后，在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實行許可制度，在公司經(jīng)營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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