
好順佳集團
2023-05-26 09:33:01
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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提出申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。要注意醫(yī)療器械資質(zhì)6854,希望本文能幫到你。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件
1.要具備醫(yī)療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經(jīng)營場所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品,從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風險,有經(jīng)營場場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。
3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提供的資料
1.居民身份證
2.學歷或者職稱證明復印件
3.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》
4.組織機構與部門設置說明
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
6.經(jīng)營設施、設備目錄
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9.授權委托書
10.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)
11.營業(yè)執(zhí)照
三、品牌辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程
1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件前往所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;
2、工作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進行審查,必要時組織核查;
3、對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
4、對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證得多久
因為先核查地址,所以時間大約在1個半月
通過上面這些對醫(yī)療器械資質(zhì)6854的詳情解釋,行政許可證是指行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)的行政許可證件。對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。如果各位創(chuàng)業(yè)者還想了解更多可以來多咨詢好順佳,我們會有專人為各位提供解答。
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