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經(jīng)營(yíng)甲類藥品資質(zhì)

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2023-05-22 09:10:25

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內(nèi)容摘要:提出藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)之后,由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會(huì)作出行政許...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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提出藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理申請(qǐng)之后,由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會(huì)作出行政許可的決定。遇到關(guān)于經(jīng)營(yíng)甲類藥品資質(zhì)的問(wèn)題,希望本篇文章對(duì)各位投資者有所益處。

經(jīng)營(yíng)甲類藥品資質(zhì)

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證必備要求

(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員(人員要求單獨(dú)一段展開)。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;

(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域

(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證資料需要哪些

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

2.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

3.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么流程

窗口辦理流程:

1.申請(qǐng):申請(qǐng)人在市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口申請(qǐng)并遞交相關(guān)材料。

2.受理:市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料,對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理。

3.審查:市場(chǎng)監(jiān)督管理局在法定辦理時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料和現(xiàn)場(chǎng)審查、審批。

4.領(lǐng)取結(jié)果:申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件。

網(wǎng)上辦理流程:

1.申辦:申請(qǐng)人在網(wǎng)上辦事大廳申請(qǐng)并上傳材料。

2.受理:市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料,對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理

3.辦理:業(yè)務(wù)股室和分管領(lǐng)導(dǎo)在承諾時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料及現(xiàn)場(chǎng)審查、審批

4.辦結(jié):申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件或文件。

四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多久下來(lái)

辦理期限:自受理之日起13個(gè)工作日內(nèi)

以上這些就是此文為各位創(chuàng)業(yè)者帶來(lái)的經(jīng)營(yíng)甲類藥品資質(zhì)仔細(xì)概述。現(xiàn)在投資者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都有了大致的了解了。申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核,對(duì)材料的真實(shí)性,合法性做出審核,在通過(guò)后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會(huì)有所差異,為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題,建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況,1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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