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2023-05-17 09:17:40
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。首先,申請(qǐng)人提出申請(qǐng),其次,對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可,申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。下面作者為您介紹醫(yī)療器械營(yíng)銷資質(zhì)相關(guān)內(nèi)容,本文供大家參考!
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求有哪些
人員要求:
1名質(zhì)量管理人,要求是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)執(zhí)照
1名銷售、1名采購(gòu),1名庫(kù)管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫(kù)房15平
二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資料包括哪些
1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);
2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;
3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;
三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要什么流程
1.經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)條件確認(rèn)
2.提供經(jīng)營(yíng)設(shè)施及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要求
3.申報(bào)資料準(zhǔn)備
4.申報(bào)資料遞交
5.第三方物流
6.經(jīng)營(yíng)軟件供方推薦
7.人員培訓(xùn)
8.現(xiàn)場(chǎng)檢查前預(yù)檢查
9.現(xiàn)場(chǎng)檢查后改善輔導(dǎo)
10.經(jīng)營(yíng)許可證進(jìn)度跟蹤
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證最快多長(zhǎng)時(shí)間
準(zhǔn)備時(shí)間要看企業(yè)自己的速度,后面的流程大概20個(gè)工作日,也就是1個(gè)月到一個(gè)半月時(shí)間。
上面這些就是給創(chuàng)業(yè)者分享的醫(yī)療器械營(yíng)銷資質(zhì),想必投資者對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都知道了。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書了。由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機(jī)關(guān)在審核條件時(shí)也不一定采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)?;锇閭?cè)谔幚淼臅r(shí)候歡迎來向我們的客服人員進(jìn)行提問咨詢。
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