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工商注冊醫(yī)療器械許可證嘉定

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-05-11 14:14:02

  • 點擊數

    3087

內容摘要:行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)行政許可證件的,應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。很多業(yè)務是需要相關...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發(fā)行政許可證件的,應當向申請人頒發(fā)加蓋本行政機關印章。很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的,比如經營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經營。那么編輯為投資者介紹一下工商注冊醫(yī)療器械許可證嘉定,希望本文能夠幫到你!

工商注冊醫(yī)療器械許可證嘉定

一、辦理醫(yī)療器械經營許可證必備要求

1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求;

2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員;

3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;

4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

二、申請醫(yī)療器械經營許可證都要什么材料

1.《醫(yī)療器械經營許可申請表》;

2.加蓋公章的《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件;

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人有效的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

4.組織機構與部門設置說明;

5.經營方式和經營范圍說明;

6.經營場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件;

7.經營和庫房設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

10.經辦人授權證明

三、辦理醫(yī)療器械經營許可證基本流程

1.經營品種及經營條件確認

2.提供經營設施及經營場所要求

3.申報資料準備

4.申報資料遞交

5.第三方物流

6.經營軟件供方推薦

7.人員培訓

8.現場檢查前預檢查

9.現場檢查后改善輔導

10.經營許可證進度跟蹤

四、辦理醫(yī)療器械經營許可證要多久能下來

一般需要45個工作日左右。

綜合上面所說的工商注冊醫(yī)療器械許可證嘉定,生活中經常會接觸到醫(yī)療器械經營許可證,在辦理醫(yī)療器械經營許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應當向行政機關提出申請。對于醫(yī)療器械經營許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。您在不懂的時候就可以多咨詢一下。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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