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2024-10-31 16:50:40
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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測溫槍屬于醫(yī)療器械，在寧國辦理生產(chǎn)許可證的流程大致如下：
申請：企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。企業(yè)應(yīng)同時提供如下資料：
企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照
例行（型式）試驗報告
環(huán)保、衛(wèi)生證明等
業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省。
受理：省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
審查：相關(guān)部門會對企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，包括現(xiàn)場核查等。
決定：符合發(fā)證條件的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
在寧國辦理測溫槍生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：
有營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
除以上條件之外，根據(jù)規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營額溫槍必須取得合法有效的商事主體營業(yè)執(zhí)照，因此，經(jīng)營范圍需增加額溫槍生產(chǎn)及銷售；同時，額溫槍雖屬于體溫測量設(shè)備，但涉及到一些相關(guān)的技術(shù)要求，因此還需要符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告。
在寧國辦理測溫槍生產(chǎn)許可證，通常需要準(zhǔn)備以下材料：
《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))
產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料
在寧國，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
申請費用：在提交工業(yè)生產(chǎn)許可證申請時，通常需要繳納一定的申請費用。這筆費用的具體數(shù)額因地區(qū)和產(chǎn)品類型而異，您可以咨詢當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或相關(guān)機(jī)構(gòu)了解具體費用標(biāo)準(zhǔn)。
審查費用：在申請過程中，相關(guān)部門會對企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，包括現(xiàn)場核查等。這一環(huán)節(jié)也可能涉及一定的費用，具體數(shù)額同樣需根據(jù)當(dāng)?shù)匾?guī)定確定。
檢驗費用：產(chǎn)品檢驗是工業(yè)生產(chǎn)許可證申請過程中的重要環(huán)節(jié)。企業(yè)需要將產(chǎn)品送交指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗，檢驗費用因產(chǎn)品類型和檢驗項目的不同而有所差異。
需要注意的是，以上費用僅為一般性說明，具體數(shù)額還需根據(jù)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的規(guī)定和實際情況確定。企業(yè)在申請工業(yè)生產(chǎn)許可證時，還需滿足一系列條件，如具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件、技術(shù)人員、質(zhì)量管理制度等。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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