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2024-10-10 10:32:53
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證的材料因行業(yè)和產(chǎn)品的不同而有所差異。一般來(lái)說(shuō),常見(jiàn)的材料包括以下幾類(lèi):
申請(qǐng)表:如《藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》、《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》等。
企業(yè)基本情況說(shuō)明:包括企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)線(xiàn)、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力等。
場(chǎng)地相關(guān)說(shuō)明:企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件的說(shuō)明。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照:部分情況下申請(qǐng)人不需要提交,監(jiān)管部門(mén)自行查詢(xún)。
組織機(jī)構(gòu)圖:注明各部門(mén)的職責(zé)及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人。
人員相關(guān)材料:法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)和身份證(護(hù)照)復(fù)印件;依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位;高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表。
其他材料:如周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖等。
需要注意的是,不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料可能會(huì)有所不同,具體要求應(yīng)以相關(guān)部門(mén)的規(guī)定為準(zhǔn)。
不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證所需材料存在較大差異。以下是一些常見(jiàn)行業(yè)的情況:
藥品生產(chǎn):對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證(藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形),申請(qǐng)材料包括藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、基本情況(企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)線(xiàn)、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力等)、企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(申請(qǐng)人不需要提交,監(jiān)管部門(mén)自行查詢(xún))、組織機(jī)構(gòu)圖、法定代表人等人員的相關(guān)材料等。
食品生產(chǎn):申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證通常需要申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、場(chǎng)地證明、設(shè)備清單、質(zhì)量管理文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)人員健康培訓(xùn)證明等。
辦理生產(chǎn)許可證的具體材料要求如下:
對(duì)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證:
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng),并提交以下申請(qǐng)材料:
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)重新提出申請(qǐng)的企業(yè))。
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》;對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
在準(zhǔn)備生產(chǎn)許可證材料時(shí),需要注意以下要點(diǎn):
確保材料的真實(shí)性和完整性,如實(shí)填寫(xiě)申請(qǐng)表和提供相關(guān)證明文件。
按照要求的格式和份數(shù)準(zhǔn)備材料,如《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。
對(duì)于需要蓋章的材料,務(wù)必加蓋申請(qǐng)人公章,復(fù)印件須注明“與原件一致”。
對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng),要依據(jù)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法規(guī)定要求和相關(guān)檢查要點(diǎn)準(zhǔn)備材料,重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)的場(chǎng)地、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理等方面。
對(duì)于食品生產(chǎn)許可證的辦理,要準(zhǔn)備齊全申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、場(chǎng)地證明等材料,并可咨詢(xún)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)或?qū)I(yè)人士,確保材料符合要求。
常見(jiàn)的生產(chǎn)許可證材料種類(lèi)包括:
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證:如冷軋帶肋鋼筋、液化石油氣調(diào)壓器、鋼絲繩、膠合板、細(xì)木工板、安全帽等產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。
食品生產(chǎn)許可證:涉及各類(lèi)食品和食品添加劑的生產(chǎn)許可。
需要注意的是,生產(chǎn)許可證管理目錄可能會(huì)根據(jù)政策和市場(chǎng)情況進(jìn)行調(diào)整。
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