
好順佳集團
2024-09-27 09:30:50
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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勞??谡謱儆谔胤N勞動防護用品。根據相關規(guī)定,國務院發(fā)布了《關于調整工業(yè)產品生產許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》,調整后繼續(xù)實施工業(yè)產品許可證管理共計10類產品,因此,企業(yè)生產勞??谡植辉傩枰@得工業(yè)產品許可證,且任何企業(yè)和個人不得偽造、標注工業(yè)產品許可證號。
開辦勞保口罩廠,需要向省級技術監(jiān)督局申請工業(yè)品生產許可證,并向國家安全生產監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。申請二類醫(yī)療器械生產許可證所需資料包括營業(yè)執(zhí)照、產品注冊檢驗報告+樣品、產品技術要求、說明書和標簽樣稿、臨床評價資料、生產場地證明、產品的工藝流程圖、主要生產設備及檢驗儀器清單、法定代表人、生產負責人、技術負責人、質量負責人、專職檢驗員、采購負責人、售后服務人員的身份證明,學歷證明或職稱證明等。
目前口罩主要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩)、勞??谡趾腿粘7雷o口罩三大類。勞??谡肿鳛樘胤N勞動防護用品,在特定情況下需要申請相關認證和許可。但根據最新規(guī)定,企業(yè)生產勞保口罩不再需要獲得工業(yè)產品許可證。
即使生產的是非醫(yī)用口罩類型的日常防護型口罩或呼吸防護用品口罩(簡稱為勞??谡郑鏚N90、KN95等),也是不能隨便生產的。未取得相應生產許可證而擅自生產,將面臨法律的懲處。
根據《國務院關于調整工業(yè)產品生產許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》(國發(fā)〔2019〕19號)的規(guī)定,對勞保口罩等產品的生產企業(yè)的質量安全監(jiān)管按照《產品質量法》的規(guī)定執(zhí)行。用人單位應當健全管理制度,加強勞動防護用品配備、發(fā)放、使用等管理工作。
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