亚洲妇女自偷自偷_漂亮少妇被强了在线播放_av网站在线观看三级片_在线视频欧美一二

藥品生產(chǎn)許可管理辦法

好順佳集團
2024-08-14 09:29:57
4915

內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可管理辦法是為了加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)活動而制定的。根據(jù)《好順佳財稅人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，從...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

藥品生產(chǎn)許可管理辦法是為了加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)活動而制定的。根據(jù)《好順佳財稅人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，從事藥品生產(chǎn)活動應當經(jīng)過所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準，并取得藥品生產(chǎn)許可證。

藥品生產(chǎn)許可證的有效期為5年，分為正本和副本。許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。值得注意的是，藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。從事藥品生產(chǎn)活動，應當遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。

藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應符合藥品管理的有關(guān)規(guī)定。受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機構(gòu)、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生變更的，應在發(fā)生變更之日起30日內(nèi)完成登記手續(xù)。疫苗上市許可持有人應當在發(fā)生變更之日起15日內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員的變更情況。

藥品生產(chǎn)許可管理辦法的實施，對于確保藥品安全、有效和質(zhì)量可控起到了重要作用。藥品生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照相關(guān)規(guī)定申請藥品生產(chǎn)許可證，并遵循GMP等規(guī)范進行生產(chǎn)活動。藥品監(jiān)督管理部門也應加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，確保公眾用藥安全。