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2024-07-18 09:06:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)KN95口罩在中國需要滿足一定的生產(chǎn)資質要求。
1. 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
生產(chǎn)民用KN95口罩并不需要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
2. 醫(yī)療器械相關生產(chǎn)資質
同樣，生產(chǎn)民用KN95口罩也不需要醫(yī)療器械相關生產(chǎn)資質。
1. 公司營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)KN95口罩的企業(yè)需要具備公司營業(yè)執(zhí)照。
2. 產(chǎn)品合格質檢報告產(chǎn)品出廠前需要有合格的質檢報告。
3. 出口認證如果KN95口罩不僅是內銷，還包括出口，那么就需要辦理相應的出口認證，例如CE認證或醫(yī)療器械相關資質。
4. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或生產(chǎn)備案如果企業(yè)計劃生產(chǎn)醫(yī)療器械，無論是KN95口罩還是其他類型的醫(yī)療器械，都需要具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或生產(chǎn)備案。
生產(chǎn)KN95口罩在國內市場銷售時，主要需要的是公司營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品合格質檢報告。如果涉及到出口業(yè)務，則還需要辦理相應的出口認證。而醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或生產(chǎn)備案則是針對計劃生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)而言的，并不是所有生產(chǎn)KN95口罩的企業(yè)都必須擁有這些資質。
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