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2022-06-01 12:04:06
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這取決于是什么項目，它們屬于什么類別
蘇州市保健品審批注冊專業(yè)公司
合法保健食品批文注冊申請科普貼（天健花城）
近期，權健、無限極成為眾矢之的，保健食品存在諸多問題，導致民眾對保健食品的信任度大幅下降。那么保健食品真的是害人的毒藥嗎？
對于消費者來說，什么樣的保健食品才算正規(guī)保健食品？對于相關企業(yè)來說，如何讓自己的產品成為正規(guī)合法的保健食品？要做好批文申報登記，取得批文后嚴格按照批準的內容生產銷售。北京天健華誠投資咨詢有限公司保健食品注冊部（）將在本文中普及保健食品批文注冊申報。
什么是保健食品？如何判斷是否為正規(guī)保健食品？
保健食品，顧名思義，就是“具有保健功能的食品”，包含兩層含義：一是“食”，指入口吃的東西，如擦在皮膚上的、涂抹在頭發(fā)和指甲上的、漱口的、滴眼藥水的、牙齒的、理療的；其次，它具有保健功能，注意啦！它是“保健”。一般來說，對身體有好處，而不是治療。如果出現疾病，應到醫(yī)院進行正規(guī)治療。所以，生病的人只吃保健食品就大錯特錯了，不要相信商家宣稱可以治療某種疾病的說辭。
老百姓可以從原國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網查詢一個產品是否具有國家批件(G/J**********)和國家批準的具體內容（如原輔料、保健功能、適宜人群、不適宜人群、用量等）。凡是找不到批準文號或與批準內容不符的產品，都是違法產品，因此被不法商家忽悠。
如何成為常規(guī)保健食品？
中國政府對保健食品有相應的管理規(guī)定，所有保健食品在允許進入市場前都要經過審查批準。
目前，國家市場監(jiān)督管理總局已通過該保健食品
采取備案和登記兩種管理。簡單地說，注冊備案就是國家要對產品的配方、工藝、實際保健功能等技術內容進行嚴格審查。只有通過審查并取得批文的產品才是正規(guī)的保健食品，這樣的產品才能保證安全有效！
讓我們討論一下如何注冊和記錄保健食品
1.登記和備案有什么區(qū)別
備案：目前針對營養(yǎng)素補充產品。對于此類產品，保健食品生產企業(yè)應當將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料報送監(jiān)管部門備案，取得備案證明后方可上市銷售。
注冊：用于功能性保健食品。比歸檔稍微復雜一些。注冊申請人須向監(jiān)管部門提交產品安全性、保健功能、質量可控性等相關申請材料，經國家系統(tǒng)評估審核，獲得注冊批準后方可上市/進口銷售。
溫馨提示：保健食品分類
我國將保健食品分為營養(yǎng)補充劑和功能性保健食品兩大類。
營養(yǎng)補充劑：
是指旨在補充維生素和礦物質而不是提供能量的產品。其作用是補充膳食供應不足，預防營養(yǎng)缺乏，降低某些慢性退行性疾病的風險。簡單來說，就是配方的原料為維生素和礦物質化合物，輔料僅為僅滿足產品工藝需要或改善產品色、香、味的產品。
功能性保健食品：
指具有27種一種或幾種功能的保健食品。
這27項功能包括：
增強免疫力，對輻射危害有輔助保護作用，改善睡眠，增加骨密度，緩解身體疲勞，對化學性肝損傷有輔助保護作用，提高耐缺氧能力，緩解視疲勞，去除痤瘡、黃褐斑，改善皮膚水分，改善皮膚油脂，輔助降血脂、降血糖、降血壓，保護胃黏膜，抗氧化，輔助改善記憶力，促進排鉛，清喉，促泌乳，減肥，改善生長發(fā)育，改善營養(yǎng)。
貧血，調節(jié)腸道菌群，消食通便。超出這一范圍的功能只能在藥物類別中考慮。
3.保健食品如何備案
保健食品備案的步驟比較簡單，一般可按以下步驟進行：
第一步是審查你的產品是否符合國家備案的要求
第二步，開展備案檢查
第三步，登錄國家保健食品備案信息系統(tǒng)申請用戶名和密碼
第四步保健品備案信息系統(tǒng)填報
第五步提交紙質備案材料
第六步是國考，符合備案條件的進行備案。
取得備案證明后，即可生產并投放市場。
4.保健食品備案需要提供哪些資料
1.保健食品登記表
2.申報人資格證書
3.產品配方材料：產品配方表
4.產品生產工藝材料
5.安全健康功能評價材料
6.直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱及有關標準
7.產品標簽說明樣本
8.產品技術要求及材料
9.記錄檢驗報告
10.與產品名稱有關的檢索資料
11.其他表明產品安全保健功能的材料
如果是進口產品，還需要提供：
12.備案為上市保健食品境外生產企業(yè)資質證明
十三、產品上市一年以上的證明，或者產品境外銷售和群眾消費的安全報告
14.出口國（地區(qū)）主管部門批準上市銷售的證明文件
15.產品生產國（地區(qū)）或者組織與保健食品相關的原技術法規(guī)或者標準
十六、產品生產地國家（地區(qū)）所列包裝、標簽、說明書樣品
17.委托代理機構授權委托書原件及營業(yè)執(zhí)照復印件。
18.生產企業(yè)符合生產質量管理規(guī)范的證明
19.境外生產企業(yè)確保輸華保健食品符合我國有關法律、行政法規(guī)和食品安全國家標準要求的說明
20.健康保障
生產和質量管理體系有效運行的自檢報告等。
需要這么多資料，是不是看著很頭疼？實際上，如果代理注冊公司代申請，制造商只需提供基本的技術資料和證明文件，其他部分代理公司就會代勞。
5.保健食品如何注冊
保健食品注冊的步驟相對復雜，產品的技術內容會由國家進行詳細審查。如果申報企業(yè)沒有經驗，最好請專業(yè)代理機構代為申報，因為他們對資料的標準化、程序的統(tǒng)籌安排都非常精通，有助于提供通過的機會。報名可按以下步驟進行：
第一步是評估產品
第二步，進行登記查驗
第三步，整理申請材料，填寫保健食品注冊管理信息系統(tǒng)
第四步提交主管部門，形式審核合格者予以受理
5.技術審查
第六步是補充資料，再次審查。
7.現場核查和復核檢驗
8.獲得批準文件
獲得批文后，即可生產上市。
6.保健食品注冊需要提供哪些資料
1.保健食品注冊申請表
2.注冊申請人的主體注冊證明
3.產品開發(fā)報告
4.產品配方材料
5.產品生產工藝材料
6.安全健康功能試驗評價材料（注冊檢驗報告）
7.直接接觸保健食品包裝材料的種類、名稱和標準
8.樣品產品標簽和說明書
9.無重名產品名稱檢索資料和命名依據
10.生產企業(yè)資質證書
11.參考文獻全文
個最小銷售包的樣品
進口產品還需提供：
13.注冊申請人的上市保健食品境外生產企業(yè)資格證明
14.產品上市一年以上的證明，或者產品境外銷售和群眾消費的安全報告
15.出口國（地區(qū)）主管部門批準上市銷售的證明文件
16.產品生產國（地區(qū)）或
整理原保健食品相關技術法規(guī)或標準
17.在生產國（地區(qū)）上市產品的包裝、標簽、說明書樣品
18.境內申報機構授權委托書原件及營業(yè)執(zhí)照復印件
19.生產企業(yè)符合良好生產質量管理規(guī)范的證明
20.境外生產企業(yè)確保輸華保健食品符合我國有關法律、行政法規(guī)和食品安全國家標準要求的說明
21.確保生產質量管理體系有效運行的自檢報告等。
同樣，如果你不擅長準備資料，最好請注冊公司代理。申請人只需提供基本的技術資料和證明文件。
7.保健食品備案登記需要多少錢？多少時間？
這取決于產品的具體情況。對于歸檔而言，產品含有的營養(yǎng)成分越多，成本就越高。對于功能性產品，不同的功能需要進行不同的測試，因此存在較大的成本差距，標志性組件的種類和數量也影響著整體成本。再者，對于進口產品，由于部分單證涉及國內外翻譯、公證等，也會產生一些費用。
從時間上看，備案一年內即可完成，注冊則需要2-3年。此外，時間長短還取決于產品的具體情況，以及企業(yè)是否做好了充分準備。
8.保健食品備案注冊通過率是多少？新規(guī)下注冊難在哪里？
保健食品備案相對簡單，只要符合國家法律法規(guī)規(guī)定，基本都能通過。
新規(guī)下的保健食品注冊將比以往更加困難，這就要求產品的配方技術要有科學依據，也就是說，產品的誕生需要經過文獻查詢和必要的實驗研究。其實這對于一個已經開發(fā)好的產品來說不是問題，只是之前的研究過程不需要提供給官方評審，現在需要了。對于那些沒有研究過的產品，如果能夠認真補上相關研究，證明自己的產品是科學的，就能順利通過審批。
這里需要提醒什么
是的：如果你要請代理公司代為申報，不要相信那些承諾100的代理。畢竟他們控制不了國家審批部門，現在這些政府越來越規(guī)范。多年前依靠公關的灰色時代已經過去。想要順利通過，還是要靠代理公司過硬的產品和經驗豐富的操作規(guī)范。而且，為了考慮企業(yè)的長遠利益和聲譽，走合法正規(guī)渠道才是長久之計。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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