
好順佳集團(tuán)
2022-08-09 16:03:36
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好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu),專(zhuān)業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)
8月5日,素有“東北本草”之稱(chēng)的(000661)強(qiáng)勢(shì)漲停,上市公司總市值再次站上900億元。截至8月5日收盤(pán),以人民幣、漲人民幣、10元報(bào)盤(pán)。
8月4日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了公司控股子公司金賽藥業(yè)人生長(zhǎng)激素注射液相關(guān)藥品的批件。本應(yīng)用重組人生長(zhǎng)激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/瓶、瓶)是特發(fā)性身材矮小癥(ISS)的新適應(yīng)癥。
近年來(lái),長(zhǎng)春高科的穩(wěn)健快速增長(zhǎng),很大程度上得益于金賽藥業(yè)的貢獻(xiàn)。也正因?yàn)槿绱?,市?chǎng)人士往往認(rèn)為,8月4日晚間的公告是導(dǎo)致長(zhǎng)春高價(jià)今日收于漲停的重要因素。
值得一提的是,8月1日,來(lái)自安信資管、百濟(jì)投資、重陽(yáng)投資等128家機(jī)構(gòu)的187人參加了長(zhǎng)春高新的電話(huà)會(huì)議。長(zhǎng)春高新控股子公司金賽藥業(yè)仍是機(jī)構(gòu)關(guān)注的焦點(diǎn)。
在談及金賽藥業(yè)時(shí),長(zhǎng)春高科表示,與2021年疫情集中在下半年的情況不同,今年上半年受疫情影響較大,相關(guān)新增患者略低于公司。預(yù)計(jì)7月份新增患者和凈銷(xiāo)售額總體情況良好。
下半年,長(zhǎng)春高科將積極制定相應(yīng)計(jì)劃,結(jié)合當(dāng)前疫情防控要求,努力實(shí)現(xiàn)公司業(yè)績(jī)目標(biāo),實(shí)現(xiàn)整體業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。關(guān)于生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力,經(jīng)過(guò)過(guò)去行業(yè)的高速增長(zhǎng),長(zhǎng)春高新產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了一定的覆蓋,但市場(chǎng)滲透率仍然較低。
結(jié)合當(dāng)前整體消費(fèi)趨勢(shì)的變化、消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的了解、醫(yī)生不斷規(guī)范,市場(chǎng)仍處于快速擴(kuò)張階段。盡管受疫情影響,長(zhǎng)春高科在多個(gè)新發(fā)展領(lǐng)域的患者人數(shù)持續(xù)增加。
另外,由于生活習(xí)慣由于習(xí)慣和疫情的原因,性早熟的孩子越來(lái)越多,對(duì)相關(guān)孩子的身高也有較大的負(fù)面影響。因此,長(zhǎng)春高科認(rèn)為,生長(zhǎng)激素在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域還有很大的空間。
今年二季度,長(zhǎng)春高科開(kāi)始進(jìn)一步調(diào)整女性健康和成人生長(zhǎng)激素缺乏相關(guān)業(yè)務(wù),通過(guò)明確的戰(zhàn)略和合理的成本,促進(jìn)女性健康和成人生長(zhǎng)激素缺乏相關(guān)業(yè)務(wù)的健康發(fā)展控制。同時(shí),長(zhǎng)春高科積極推進(jìn)醫(yī)療美容領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品及皮膚科潛在應(yīng)用產(chǎn)品的銷(xiāo)售渠道投資,促進(jìn)公司在相關(guān)領(lǐng)域快速產(chǎn)生銷(xiāo)售收入和利潤(rùn)。
對(duì)于長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的商業(yè)化,長(zhǎng)春高科已與美國(guó)FDA進(jìn)行初步溝通,預(yù)計(jì)可直接進(jìn)入III期臨床,力爭(zhēng)圍繞在美國(guó)完成相關(guān)臨床工作。 2025 年并在 2027 年推出。
在談及金賽藥業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的臨床進(jìn)展時(shí),長(zhǎng)春高科表示,金賽藥業(yè)在新產(chǎn)品領(lǐng)域的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、戰(zhàn)略規(guī)劃團(tuán)隊(duì)、營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)迅速擴(kuò)充。新產(chǎn)品正在進(jìn)入二期或三期臨床試驗(yàn)。
其中,長(zhǎng)效促卵泡激素二期臨床即將進(jìn)入三期,金妥昔單抗用于胃癌適應(yīng)癥的三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng),壓力性尿失禁的SARM雄激素受體調(diào)節(jié)劑已經(jīng)啟動(dòng)。已完成II期臨床試驗(yàn),長(zhǎng)效曲普瑞林臨床試驗(yàn)已完成并即將報(bào)產(chǎn),晚期前列腺癌亮丙瑞林注射液乳劑已進(jìn)入臨床。
根據(jù)滬深交易所8月5日發(fā)布的交易公開(kāi)信息,長(zhǎng)春高科因當(dāng)日漲幅偏差值為7而上市。根據(jù)長(zhǎng)春高科龍虎榜數(shù)據(jù),在采購(gòu)金額前5位的營(yíng)業(yè)部,除鄭州農(nóng)路營(yíng)業(yè)部分列第一、五位外,其余3個(gè)均為機(jī)構(gòu)性城市席位。金額最大的前5個(gè)營(yíng)業(yè)部分別為專(zhuān)用、北京雍和宮營(yíng)業(yè)部、吉林分公司、徐州解放南路營(yíng)業(yè)部和機(jī)構(gòu)用。股票代碼:000661證券簡(jiǎn)稱(chēng):長(zhǎng)春高新 公告編號(hào):2022-058
長(zhǎng)春高新產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))有限公司
關(guān)于某控股子公司重組人生長(zhǎng)激素注射液藥品注冊(cè)進(jìn)展的提示性公告
公司及董事會(huì)全體成員保證所披露信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
2022年8月4日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站“2022年08月04日藥品審批文件待發(fā)布信息”的“送達(dá)信息”欄目信息顯示:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限公司。長(zhǎng)春高新產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)控股子公司金賽藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“金賽藥業(yè)”)頒發(fā)重組人生長(zhǎng)激素藥品批準(zhǔn)證書(shū)注射文件。
本次申請(qǐng)的重組人生長(zhǎng)激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/支、棒)是針對(duì)特發(fā)性身材矮小癥(ISS)相關(guān)適應(yīng)癥新增的。
截至本公告發(fā)布時(shí),相關(guān)產(chǎn)品尚未取得藥品批準(zhǔn)注冊(cè)證書(shū)。產(chǎn)品的注冊(cè)以正式頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)注冊(cè)證書(shū)和注冊(cè)證書(shū)所載信息為準(zhǔn)。公司將積極推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品新適應(yīng)癥的市場(chǎng)推廣。產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售受多種因素影響,存在一定的不確定性。建議投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
長(zhǎng)春高新產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))有限公司
董事會(huì)
2022 年 8 月 5 日
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