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董事會及公司全體董事保證公告內容不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并依法對內容的真實性、準確性、完整性承擔法律責任。
無錫祥盛醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“公司”)于近日取得江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證書》，現就有關情況公告如下:
一、醫(yī)療器械注冊證的具體條件
年代
2相關產品
該系列產品共有11種型號，是公司推出的高端輪式超聲診斷設備，可廣泛用于腹部、心臟、婦產科等多種身體診斷。公司XBit系列產品獲得了國內醫(yī)療器械注冊證書，標志著公司高端推車彩超獲得了進入國內市場銷售的資格，豐富了公司的內銷產品品類，有利于進一步提升公司在國內高端超聲市場的競爭力，提升公司的品牌影響力。對公司產品在國內市場的推廣和銷售將起到帶動作用。
風險預警
取得上述注冊證書僅代表公司相關產品取得國內市場準入資格。由于醫(yī)療器械具有高科技、高附加值的特點，產品的具體銷售可能會受到市場環(huán)境變化等因素的影響，公司無法預測上述產品對公司未來業(yè)績的影響。請理性投資，注意投資風險。
特此宣布。
無錫祥盛醫(yī)療科技有限公司董事會
2021年6月17日
本文證券時報
無錫醫(yī)療器械公司注冊
上次我們講了操作醫(yī)療器械的條件、要求和注意事項。今天我們就來講講蘇州處理醫(yī)療器械要花多少錢，也就是需要花多少錢。
首先，我們要根據醫(yī)療器械經營許可的條件，逐項分析:
1. 有與其經營范圍和規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具備國家認定的相關資質1. 專業(yè)學位或職稱;
2. 有與經營范圍、規(guī)模相適應的經營場所、倉儲場所;
3.具有與經營范圍、規(guī)模相適應的倉儲條件的，不得為其他醫(yī)療器械企業(yè)委托倉儲的人員設立倉庫;
4. 適用于醫(yī)療器械的質量管理體系;
5. 具備適合醫(yī)療器械行業(yè)的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務能力。
根據經驗，注冊一家醫(yī)療器械企業(yè)是一家貿易公司，通常包括:租金費用+辦公桌椅、電腦等設施設備費用+公司注冊費+員工工資+代理費用
租金:根據貴公司所在地的不同，我們客戶的租金從2000元到近10000元不等。此外，如果將倉庫委托給其他組織存儲和運輸，倉庫將節(jié)省大量的租金。
辦公設施設備費用:這個差別也是相當大的新家具和辦公電腦幾萬元還是要的，但如果選擇二手電腦和辦公桌椅那就便宜得多了，幾千塊可以湊在一起。
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公司注冊費:根據大部分金融公司的報價一般在1000元左右。如果您同時委托我公司辦理貴公司的醫(yī)療器械牌照工作，我們將為您免費注冊一家公司。
薪資:醫(yī)療器械公司需要至少3名管理和質量管理人員按要求辦理醫(yī)療器械經營許可證。如果你讓股東來經營公司，那就會大幅削減工資。
代理成本:我們可以幫助您節(jié)省質量管理體系修訂的精力和時間成本。同時還可以對公司人員進行培訓，保證他們具備相應的專業(yè)知識和技能。同時，我們會根據你的具體情況和需求進行報價。通常如果你的條件和人員素質比較好，中介費基本上只是跑跑費。
綜上所述，昆山、常熟、張家港、吳江、吳中、工業(yè)園、新區(qū)、無錫都在蘇州在上海、杭州等大城市范圍內注冊一家醫(yī)療器械公司并同時辦理醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照的總費用在5000元至數萬元之間。
希望開醫(yī)療器械公司的朋友們幫忙，如果您還有其他的問題也可以隨時聯系我們咨詢。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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