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2022-03-14 17:31:24
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2020年，醫(yī)療行業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)相關行業(yè)或將迎來大爆發(fā)。一些傳統(tǒng)行業(yè)可能得不到支撐，可能會倒下，但也有一些行業(yè)會跳上這個跳板。今天我們將重點介紹一個新年伊始非常火爆的行業(yè)——醫(yī)療行業(yè)，下面我們將重點介紹深圳醫(yī)療器械企業(yè)的注冊條件和程序。
1 醫(yī)療器械公司好對付嗎？
一般來說，醫(yī)療器械公司主要有兩種類型，商業(yè)型和制造型。今天我們主要講貿易類型，因為生產類型比較難處理，所以我們會在其他文章中介紹。總的來說，醫(yī)療器械企業(yè)作為一個相對敏感的行業(yè)，對于商業(yè)化的醫(yī)療器械企業(yè)來說管理難度相對較大。但是，醫(yī)療器械的審批和審批相對困難。
2 辦理深圳醫(yī)療器械企業(yè)注冊手續(xù)需要多長時間？
如果不涉及許可業(yè)務，一般在一個月左右就可以完成注冊，即使在役產品中含有第二類醫(yī)療器械，也可以在比較短的時間內完成備案。所以，對于醫(yī)用口罩、無菌醫(yī)用手套、體溫計等一般類型的醫(yī)療用品，只需要填寫醫(yī)療器械經營文件，醫(yī)療器械企業(yè)也是可以很快落地的項目。
3、網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要填寫《深圳醫(yī)療器械公司注冊》嗎？
是的，根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，在線銷售醫(yī)療器械，需要網(wǎng)絡銷售平臺具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。這里有兩種情況，一是利用第三方平臺的技能在線銷售，二是自建醫(yī)療器械分銷體系。如果您使用第三方平臺，還需要完成深圳市醫(yī)療器械公司注冊許可申請。醫(yī)療器械銷售必須提交第三方平臺進行資質審核，才能正常進行。
和順佳國際，是國內優(yōu)質的商務服務機構，具有豐富的醫(yī)療器械經營許可證辦理和備案經驗，可以根據(jù)客戶的具體情況提供相應的解決方案。同時，我們擁有相關的資質人員和政府資源，可以為客戶快速完成資質流程。如果您想了解更多關于深圳醫(yī)療器械經營許可條件和程序，請直接聯(lián)系好順佳國際朱經理。
深圳有多少家醫(yī)療器械公司注冊
在深圳注冊醫(yī)療器械公司？注冊有什么要求？
讓我們一起來看看小編吧。
公司注冊需要先驗名，醫(yī)療器械生產企業(yè)也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為深圳市XX醫(yī)療器械有限公司。檢查公司名稱時，盡量準備3-5個備選公司名稱，以提高公司名稱驗證的成功率。第二，確定公司的經營范圍，這也確定了公司以后必須申請的文件，比如第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械必須申請許可證。此外，醫(yī)療器械公司的注冊還必須滿足以下條件：
1、公司必須有與業(yè)務規(guī)模和規(guī)模相適應的質量管理機構或質量管理人員，質量管理人員應具有國家認可的相關專業(yè)資格或職稱。需要注意的是，負責三類醫(yī)療器械企業(yè)運營的質量負責人，除具有相關專業(yè)培訓或職稱外，還應具有3年以上醫(yī)療器械企業(yè)質量管理經驗；
2、操作和儲存地點，適合操作規(guī)模。例如經營第三類或第二類體外診斷醫(yī)療器械，營業(yè)場所使用面積不得小于100平方米，倉庫使用面積不得小于60平方米，冷庫容積不得低于20立方米等（政策要求因地區(qū)而異）。將倉儲外包給其他醫(yī)療器械企業(yè)的企業(yè)不得設立倉庫；
3.有與其經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理體系；
4. 擁有操作它們的醫(yī)療器械有足夠的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務能力，或相關機構約定的技術支持。此外，經營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)還應具備符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機化信息管理系統(tǒng)，確保經營產品的可追溯性。
登記所需資料通常包括：股東、法人及財務報表復印件、股東出資比例及投資期限、公司經營目的、注冊地址、房屋租賃及房產證復印件、股東、法人及財務聯(lián)系方式、公司章程、股東大會決議、公司設立登記申請及公司報告義務聲明等。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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