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鄭州代辦注冊(cè)醫(yī)療器械公司

好順佳集團(tuán)
2022-06-27 15:56:01
4392

內(nèi)容摘要：醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須持有的證明文件。開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。設(shè)立第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品...

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醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須持有的證明文件。開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。設(shè)立第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行事后審批，由工商行政管理部門簽發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)批準(zhǔn)?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

一、三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料:

1. 企業(yè)名稱和經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本和股東出資比例、股東身份證明;

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、供方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

3.質(zhì)量管理文件等。

4. (二)兩份以上醫(yī)務(wù)人員或者有關(guān)人員的證明、身份證件、簡(jiǎn)歷;

5. 符合醫(yī)療器械業(yè)務(wù)要求的辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)證明;

6. 公司章程、股東會(huì)決議等;

7. 財(cái)務(wù)人員的身份證、工作證;

8. 其他相關(guān)材料。

2第三類醫(yī)療器械許可證要求:

1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì)，使用面積應(yīng)達(dá)到45平方米;

2. 人員要求:相關(guān)人員3人(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢驗(yàn)員)備案并持證;

3、產(chǎn)品要求:必須有符合經(jīng)營(yíng)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證明;

4. 其他相關(guān)法律、法規(guī)。

3第三類醫(yī)療器械許可證辦理程序:

1. 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向有關(guān)部門提交申請(qǐng)材料;

2. 有關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);

3.現(xiàn)場(chǎng)檢查，產(chǎn)品審核;

4. 頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

鄭州代理注冊(cè)醫(yī)療器械公司

我想咨詢一下鄭州醫(yī)療器械公司注冊(cè)的要求?

最鄭州市醫(yī)療器械公司注冊(cè)可通過(guò)工商局服務(wù)大廳注冊(cè)，或自主申請(qǐng)網(wǎng)上申請(qǐng)，因疫情，暫停工商局窗口注冊(cè)服務(wù)，全面實(shí)施“網(wǎng)上辦”業(yè)務(wù)。好順佳會(huì)計(jì)好順佳今天就和大家分享鄭州醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程以及相關(guān)知識(shí)要求，供大家參考:更多關(guān)于鄭州注冊(cè)公司在線核流程的知識(shí)請(qǐng)點(diǎn)擊文章《2022鄭州注冊(cè)公司在線核流程》(最新教程)。

好的公司名稱不僅能讓消費(fèi)者記住，還能提升企業(yè)品牌的實(shí)力，2020年12月14日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，確定了《企業(yè)名稱注冊(cè)管理規(guī)定(修訂草案)》，這也意味著鄭州注冊(cè)的公司名稱將越來(lái)越規(guī)范。鄭州注冊(cè)醫(yī)療器械公司，公司名稱必須采用行政區(qū)劃+名稱+行業(yè)+組織形式

名稱+(行政區(qū)劃)+行業(yè)+組織形式

名稱+行業(yè)+(行政區(qū)劃)+組織形式

注:此處的名稱是指您所設(shè)立的公司名稱，如:好順佳，鄭州好順佳 Co.， ltd .，申請(qǐng)的企業(yè)名稱中含有禁止使用的內(nèi)容、詞語(yǔ)或其諧音。根據(jù)《公司名稱禁止和限制規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定禁止使用!

2020年11月11日，河南省工商局發(fā)布《河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)主體經(jīng)營(yíng)范圍登記工作的通知》，要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)范圍登記工作，統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)范圍登記標(biāo)準(zhǔn)。需要注意的是，填寫業(yè)務(wù)范圍的順序要注意。一般企業(yè)要把主營(yíng)業(yè)務(wù)放在第一位，根據(jù)企業(yè)業(yè)務(wù)的重要性，從前面填寫到后面填寫。

有良好的根據(jù)適合會(huì)計(jì)的鄭州工商代理多年經(jīng)驗(yàn)，鄭州醫(yī)療器械公司注冊(cè)地址可以不是住宅、住宅樓，而是可以是寫字樓、企業(yè)孵化器孵化器等，只要符合注冊(cè)公司注冊(cè)地址的要求，一切都可以，但這里要提的重點(diǎn)是，2020年9月以來(lái)，鄭州注冊(cè)醫(yī)療器械公司，銀行開(kāi)戶對(duì)注冊(cè)公司地址的要求比較嚴(yán)格，需要現(xiàn)場(chǎng)檢查，所以不建議選擇注冊(cè)公司地址，一旦發(fā)現(xiàn)，公司就會(huì)被列入非正常業(yè)務(wù)。推薦閱讀:鄭州注冊(cè)公司地址要求(2022年最新政策)

注:鄭州市三級(jí)醫(yī)療器械庫(kù)房面積要求:

1. 公司辦公面積不少于50平方米。

2. 公司存放醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉(cāng)庫(kù)建筑面積不低于50平方米(含配套產(chǎn)品的批發(fā)企業(yè));

3.公司經(jīng)營(yíng)一次性耗材的，產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)建筑面積應(yīng)大于等于100平方米。

注:申請(qǐng)人需提供地理位置圖、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面圖及倉(cāng)庫(kù)地址、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證)。

鄭州市醫(yī)療器械二級(jí)倉(cāng)庫(kù)面積要求:

鄭州市醫(yī)療器械二級(jí)倉(cāng)庫(kù)最小面積不低于50平方米，包括一次性耗材，辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積不低于150平方米。

1. 經(jīng)營(yíng)二類、三類醫(yī)療器械的企業(yè)，辦公面積不低于40平方米。屬分公司的，辦公面積不低于25平方米(跨區(qū)市設(shè)立的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的企業(yè)，辦公面積不低于25平方米;隱形眼鏡和護(hù)理液的辦公面積不低于10平方米。

2. 第二類、三類醫(yī)療器械(除助聽(tīng)器、隱形眼鏡及護(hù)理液、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械外)的存放面積不低于30平方米;銷售一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)在同一建筑內(nèi)，存放面積不低于200平方米。

注:不得在住宅建筑內(nèi)設(shè)置營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)。

自《新公司法》頒布以來(lái)，鄭州注冊(cè)公司、注冊(cè)資本實(shí)行認(rèn)繳制，企業(yè)不需要認(rèn)繳注冊(cè)資本，不需要銀行驗(yàn)資即可開(kāi)設(shè)公司，另外，鄭州工商局頒發(fā)了新版營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)資本真實(shí)繳納不是在營(yíng)業(yè)執(zhí)照現(xiàn)金，但是這里老板填寫注冊(cè)公司資本要謹(jǐn)慎。注冊(cè)公司的資金不合理，在處理注冊(cè)公司的時(shí)候經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)這種情況。因?yàn)楝F(xiàn)在是實(shí)行付費(fèi)制，所以創(chuàng)業(yè)者在填充中會(huì)更加隨心所欲。但實(shí)際上，注冊(cè)資本申購(gòu)并不等于繳納，填寫過(guò)高，會(huì)給企業(yè)帶來(lái)嚴(yán)重的后果。

綜上所述以上就是好順佳會(huì)計(jì)師為大家分享的關(guān)于鄭州醫(yī)療器械公司注冊(cè)要求的相關(guān)知識(shí)介紹，更多不懂的可以免費(fèi)咨詢網(wǎng)站在線咨詢老師。

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