如果一個(gè)類(lèi)，沒(méi)有任何許可，可以直接出售。
根據(jù)新法規(guī)20，如果是第2類(lèi)，你需要去當(dāng)?shù)氐膄da申請(qǐng)第2類(lèi)備案表。具體辦理與此需要備案的情況，各省不同。他們都有自己的政策。有的需要100套寫(xiě)字樓，但上海只需要30套寫(xiě)字樓和15套倉(cāng)庫(kù)，是全國(guó)最低的。這種政策會(huì)不會(huì)改變，請(qǐng)您自己咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局。
如果有三種類(lèi)型，需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。同2種，你還需要同時(shí)有場(chǎng)地、人員、材料3個(gè)方面的要求才可以。具體要求也請(qǐng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)提出
注冊(cè)醫(yī)療儀器公司所需的資料及條件:
要求:倉(cāng)庫(kù)面積> 15平方米，辦公區(qū)> 30平方米，按照f(shuō)da要求布置。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司醫(yī)療器械網(wǎng):
驗(yàn)名→驗(yàn)資→辦理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含印章)→核稅。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的第一步是檢查所需材料:
1. 名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng);
2. 投資者身份證明;
3.注冊(cè)資本、投資比例和經(jīng)營(yíng)范圍;
第二步是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
(1)驗(yàn)收通知所需材料:
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;
(二)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;
(三)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)批準(zhǔn)證明或者《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
(4)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷或職稱(chēng)證書(shū)、簡(jiǎn)歷復(fù)印件;
(五)擬建企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件;
(六)擬任或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和職能;
(七)擬設(shè)立企業(yè)、倉(cāng)庫(kù)注冊(cè)地址的地理位置圖、平面圖(指示面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證書(shū)或租賃協(xié)議復(fù)印件(附租賃產(chǎn)權(quán)證明);
(8)擬建企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11個(gè)文件)及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄;
(九)按照醫(yī)療器械分類(lèi)目錄規(guī)定的管理類(lèi)別和類(lèi)別代號(hào)確定經(jīng)營(yíng)范圍;
(10)受委托賣(mài)方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)、所售產(chǎn)品的授權(quán)委托書(shū)。
(十一)需要提供的其他證明文件。附件:申請(qǐng)材料的具體要求:
(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
(一)藥品檢驗(yàn)部門(mén)經(jīng)批準(zhǔn)驗(yàn)收后，應(yīng)當(dāng)在25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。
(二)自許可決定作出之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
第三步工商注冊(cè)所需的材料，可以參考上海注冊(cè)公司網(wǎng):
1. 企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū);
3.股東法人資格證明或者自然人身份證明;
4. 公司董事長(zhǎng)或者執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū);
5. 股東會(huì)決議(股東蓋章，自然人股東簽名);
6. 董事會(huì)決議(全體董事簽署);
7. 公司章程(由全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交公司章程(由集團(tuán)成員企業(yè)蓋章);
8. 載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理姓名或者住所的文件以及委派、選舉或者聘用的有關(guān)證明文件，包括:
(一)任命書(shū)(國(guó)有獨(dú)資);
(二)任命書(shū)(由任命單位蓋章);
(三)公司董事長(zhǎng)或者執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理的證明文件;
(四)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的身份證復(fù)印件;
9. 具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告;
10、公司的居留證、出租屋提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);
11. 公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)報(bào)有關(guān)部門(mén)審批批準(zhǔn)文件的;
12. 設(shè)立有限責(zé)任公司，法律、行政法規(guī)規(guī)定須經(jīng)審批的，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件;
13. 由本局出具的全套登記表及其他材料。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶(hù)，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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