全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2022-06-21 12:12:52
1776
0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷(xiāo) · 地址掛靠
好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專(zhuān)業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高，越來(lái)越多以醫(yī)療器械為導(dǎo)向的公司出現(xiàn)在人們的視野中。那么對(duì)于創(chuàng)業(yè)者來(lái)說(shuō)，應(yīng)該如何在公司的基礎(chǔ)上注冊(cè)一家醫(yī)療器械企業(yè)呢?接下來(lái)跟口碑好的順佳一起來(lái)看看。
醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類(lèi)，不同類(lèi)型的醫(yī)療器械所需要的證明也不同。例如,在業(yè)務(wù)類(lèi)的醫(yī)療器械,需要添加到相應(yīng)的業(yè)務(wù)項(xiàng)目公司的業(yè)務(wù)范圍,業(yè)務(wù)的二類(lèi)醫(yī)療器械,需要處理業(yè)務(wù)記錄證書(shū);二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,工位,在公司注冊(cè)之前,有必要明確幾種醫(yī)療設(shè)備的操作,以避免錯(cuò)誤的文檔。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程:
公司注冊(cè)首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱(chēng)一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名可以準(zhǔn)備好幾個(gè)公司名稱(chēng)，以提高公司核名的通過(guò)率)。核名通過(guò)后，審批部門(mén)會(huì)出具名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)，然后提交注冊(cè)材料領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案。處理流程一般如下:
1. 確保公司符合申請(qǐng)條件，并將申請(qǐng)?zhí)峤恢猎O(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。這里的適用條件是指公司有與醫(yī)療器械相關(guān)的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，以及與醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所和質(zhì)量管理體系。
2. 提交辦理所需材料。所需文件包括:公司名稱(chēng)及經(jīng)營(yíng)范圍;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、供方營(yíng)業(yè)執(zhí)照、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書(shū);質(zhì)量管理文件;2份及以上醫(yī)療及相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員的證明文件及身份證明文件;符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)證明文件、公司章程、決議、股東大會(huì)法律、規(guī)定提交的其他有關(guān)材料。
3.辦理醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照。材料報(bào)送后，設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械業(yè)務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查(需要整改的，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限)。符合規(guī)定條件的，監(jiān)管部門(mén)將在10個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照或二類(lèi)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)備案證明。
上海醫(yī)療器械公司注冊(cè)福利
許多人家里都有溫度計(jì)、外科口罩和其他醫(yī)療設(shè)備。在疫情期間，該行業(yè)尤其受歡迎。那么注冊(cè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司要具備哪些條件和資質(zhì)呢?上海注冊(cè)公司
許多人家里都有溫度計(jì)、外科口罩和其他醫(yī)療設(shè)備。在疫情期間，該行業(yè)尤其受歡迎。那么注冊(cè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司要具備哪些條件和資質(zhì)呢?上海注冊(cè)公司
一、注冊(cè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司需要哪些資質(zhì)?
醫(yī)療器械一般分為三類(lèi)，相關(guān)部門(mén)對(duì)該類(lèi)有不同的要求。第一種可以操作，不需要任何資質(zhì)，第三種需要審批，第二種也是我們常見(jiàn)的，需要備案。第二類(lèi)醫(yī)療企業(yè)(口罩、體溫計(jì)等)的網(wǎng)上銷(xiāo)售和實(shí)體店銷(xiāo)售均需備案。
醫(yī)療器械一般分為三類(lèi)，相關(guān)部門(mén)對(duì)該類(lèi)有不同的要求。第一種可以操作，不需要任何資質(zhì)，第三種需要審批，第二種也是我們常見(jiàn)的，需要備案。第二類(lèi)醫(yī)療企業(yè)(口罩、體溫計(jì)等)的網(wǎng)上銷(xiāo)售和實(shí)體店銷(xiāo)售均需備案。
注冊(cè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司所需資料
1、合適的公司名稱(chēng)，如上海123醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司，準(zhǔn)備3-5個(gè)便于記憶;
1、合適的公司名稱(chēng)，如上海123醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司，準(zhǔn)備3-5個(gè)便于記憶;
2、紅皮書(shū)地址，現(xiàn)在最需要實(shí)質(zhì)性審核，而且實(shí)質(zhì)性審核必須在5個(gè)工作日內(nèi)完成，否則會(huì)被封殺;
2、紅皮書(shū)地址，現(xiàn)在最需要實(shí)質(zhì)性審核，而且實(shí)質(zhì)性審核必須在5個(gè)工作日內(nèi)完成，否則會(huì)被封殺;
3、對(duì)注冊(cè)資本沒(méi)有要求，實(shí)行申購(gòu)制;
3、對(duì)注冊(cè)資本沒(méi)有要求，實(shí)行申購(gòu)制;
4、經(jīng)營(yíng)范圍包括二類(lèi)醫(yī)療項(xiàng)目;
4、經(jīng)營(yíng)范圍包括二類(lèi)醫(yī)療項(xiàng)目;
5、法人、股東、監(jiān)事身份證信息、電話號(hào)碼、電子郵箱、上海CA數(shù)字證書(shū)。
5、法人、股東、監(jiān)事身份證信息、電話號(hào)碼、電子郵箱、上海CA數(shù)字證書(shū)。
3醫(yī)療器械公司的注冊(cè)和銷(xiāo)售程序
1. 進(jìn)入上海市市場(chǎng)監(jiān)管局，為企業(yè)開(kāi)放“一窗平臺(tái)”。
1. 進(jìn)入上海市市場(chǎng)監(jiān)管局，為企業(yè)開(kāi)放“一窗平臺(tái)”。
2. 選擇與其他公司名稱(chēng)一起申請(qǐng)。
2. 選擇與其他公司名稱(chēng)一起申請(qǐng)。
3、選擇國(guó)產(chǎn)-公司，需要根據(jù)公司類(lèi)型來(lái)選擇。
3、選擇國(guó)產(chǎn)-公司，需要根據(jù)公司類(lèi)型來(lái)選擇。
4、輸入企業(yè)規(guī)模、行業(yè)術(shù)語(yǔ)、企業(yè)類(lèi)型和組織形式，并組合企業(yè)名稱(chēng)的核名。
4、輸入企業(yè)規(guī)模、行業(yè)術(shù)語(yǔ)、企業(yè)類(lèi)型和組織形式，并組合企業(yè)名稱(chēng)的核名。
5. 核名通過(guò)后填寫(xiě)企業(yè)注冊(cè)信息。注意注冊(cè)地址。
5. 核名通過(guò)后填寫(xiě)企業(yè)注冊(cè)信息。注意注冊(cè)地址。
6、使用CA數(shù)字證書(shū)進(jìn)行簡(jiǎn)單的工商簽名，提交并等待審批獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
6、使用CA數(shù)字證書(shū)進(jìn)行簡(jiǎn)單的工商簽名，提交并等待審批獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
四、二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)有哪些條件1. 作為審批后的資格，應(yīng)當(dāng)先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
1. 作為審批后的資格，應(yīng)當(dāng)先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2. 經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有兩個(gè)醫(yī)療項(xiàng)目的，沒(méi)有的可以變更經(jīng)營(yíng)范圍;
2. 經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有兩個(gè)醫(yī)療項(xiàng)目的，沒(méi)有的可以變更經(jīng)營(yíng)范圍;
3、有實(shí)際辦公空間;
3、有實(shí)際辦公空間;
4. 合格的專(zhuān)業(yè)人員。
4. 合格的專(zhuān)業(yè)人員。
二類(lèi)醫(yī)療器械備案是一種較為簡(jiǎn)單的資質(zhì)許可。如果你熟悉流程，你可以自己處理或委托代理。
二類(lèi)醫(yī)療器械備案是一種較為簡(jiǎn)單的資質(zhì)許可。如果你熟悉流程，你可以自己處理或委托代理。
以上解答供大家參考，始于2004年，專(zhuān)注于為中小企業(yè)發(fā)展提供全周期工商稅收征管服務(wù)!
以上解答供大家參考，始于2004年，專(zhuān)注于為中小企業(yè)發(fā)展提供全周期工商稅收征管服務(wù)!
關(guān)注我，每天了解工商稅務(wù)知識(shí)和優(yōu)惠政策!詳情請(qǐng)咨詢~
關(guān)注我，每天了解工商稅務(wù)知識(shí)和優(yōu)惠政策!詳情請(qǐng)咨詢~
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
相關(guān)標(biāo)簽：
< 上一篇：上海怎么公司注冊(cè)
下一篇：上海怎樣在注冊(cè)公司 >
瀏覽更多不如直接提問(wèn)99%用戶選擇
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到！
專(zhuān)屬顧問(wèn)會(huì)盡快與您聯(lián)系，請(qǐng)保持電話暢通！
